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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
|---|
描述
SART™系統(tǒng)是為實現(xiàn)不同潔凈級別區(qū)域之間液體的無菌傳輸而設(shè)計的。該系統(tǒng)由一個外部端口、一個內(nèi)部端口及一次性使用的連接裝置—Gammasart ATD™ 組成。
應(yīng)用
為了簡化生產(chǎn)工藝中的液體無菌傳輸，SART™系統(tǒng)的主要應(yīng)用如下：
- 潔凈區(qū)到隔離器|Isolator或?qū)恿鞅Ｗo系統(tǒng)(RABS)間的傳輸。
- 低級別潔凈區(qū)到*|ISO 5級潔凈區(qū)之間的無菌傳輸。
一次性使用的Gammasart ATD™ 連接頭可以進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或γ射線滅菌，既可以與傳統(tǒng)容器配套使用也可以與一次性使用液體處理技術(shù)結(jié)合使用。
靈活性
一次性使用Gammasart ATD™ 連接頭打開后可以重復(fù)使用5次。使用SART™系統(tǒng)，可以多次傳輸不同體積的液體而無需對系統(tǒng)進(jìn)行反復(fù)滅菌。如果灌裝過程因故中斷，Gammasart ATD™ 連接頭可以使料液安全儲存以便后續(xù)使用。
質(zhì)量保證
SART™ 系統(tǒng)及Gammasart ATD™ 連接頭廣泛適用于生物制藥生產(chǎn)程中多種嚴(yán)格要求無菌的應(yīng)用。可提供完整的驗證文本。
技術(shù)特點
| 外部端口 | |
| 端口材質(zhì) | 316L不銹鋼 |
| 密封材料 | 硅膠 |
| 所需墻壁厚度 | 8 mm |
| 內(nèi)部端口 | |
| 材質(zhì) | 316 L不銹鋼 |
| Gammasart ATD™ 連接頭 | |
| 連接頭材質(zhì) | PBT Celanex grade 2404MT |
| 外部密封材質(zhì) | Santoprene Grade 281-64 |
